Ispitivanje lijeka za Covid-19 kreće u treću fazu

19

Biotehnološka tvrtka Regeneron najavila je klinička ispitivanja REGN-COV2, koktela s dvostrukim antitijelima u trećoj fazi, za liječenje i sprječavanje Covid-19, u svojoj informativnoj objavi u ponedjeljak. Posebno su napomenuli da će ispitivanje lijeka faze 3 procijeniti njegovu sposobnost sprječavanja koronavirusne infekcije kod nezaraženih ljudi koji su bili u bliskom kontaktu sa zaraženom osobom. Ispitivanje prevencije faze 3 odvija se na oko 100 mjesta i očekuje se da će obuhvatiti 2.000 pacijenata širom Sjedinjenih Država, navodi Regeneron.

Lijek je također premješten u dio dva ispitivanja triju faza testirajući njegovu sposobnost liječenja hospitaliziranih i ne-hospitaliziranih pacijenata s Covid-19, navodi Regeneron. Ova ispitivanja uključivat će 1850 hospitaliziranih pacijenata i 1.050 pacijenata koji nisu hospitalizirani, a očekuje se da će se provesti na 150 mjesta u Sjedinjenim Državama, Brazilu, Meksiku i Čileu.

“Izvodimo simultana adaptivna ispitivanja kako bismo se što brže kretali i kako bismo pružili potencijalno rješenje za sprečavanje i liječenje infekcija COVID-19, čak i usred globalne pandemije koja je u tijeku”, dr. George D. Yancopoulos, suosnivač , predsjednik i glavni znanstveni direktor Regenerona. U priopćenju se također navodi da se testiranje provodi zajedno s Nacionalnim institutom za alergije i zarazne bolesti, koji su dio Nacionalnog instituta za zdravstvo. Cjepivo protiv koronavirusa još je nekoliko mjeseci udaljeno, ali liječenje protutijelima moglo bi biti bliže.

Antitijela su proteini koje tijelo prirodno čini da bi zaštitilo tijelo od prijetnje poput Covid-19. Da bi napravili ono što se naziva monoklonskim antitijelima za koktel s antitijelima, znanstvenici češljaju kroz tisuće antitijela da bi otkrili koja se najučinkovitije bore protiv novog koronavirusa. U ovom slučaju, Regeneronovi znanstvenici pronašli su dva antitijela, skalirali ih i stavili u lijek za koji se nadaju da će se moći koristiti za liječenje simptoma i možda čak djelovati kao zaštita ranjivih zajednica poput starih ili zdravstvenih radnika. Ulazak u ova ispitivanja kasne faze znači da je lijek već pokazao pozitivne rezultate u ranijim ispitivanjima na ljudima koja su procjenjivala sigurnost, a koja su započela u lipnju. Sigurnosni rezultati faze 1 uključivali su početnu skupinu od 30 hospitaliziranih i ne-hospitaliziranih pacijenata s Covid-19, navodi Regeneron.

Regeneron je prošlog mjeseca rekao da će njegov koktel s antitijelima biti testiran u četiri odvojene populacije: ljudi koji su hospitalizirani s Covid-19; ljudi koji imaju simptome bolesti, ali nisu hospitalizirani; ljudi koji su zdravi, ali imaju visoki rizik da se razbole; i zdravi ljudi koji su došli u bliski kontakt s bolesnom osobom. Regeneron nije prva tvrtka koja je primila terapiju antitijelima Covid-19 u pokusima na ljudima. Eli Lilly i AbCellera započeli su testiranje liječenja antitijelima na ljudima 1. lipnja. Nekoliko je tvrtki koje rade na dodatnim terapijama antitijelima.

Izvor: CNN

Komentari