Može li Hrvatska kupiti rusko ili kinesko cjepivo mimo dugotrajne europske procedure odobrenja?

24

Nakon što su se pojavili problemi s Pfizerovim cjepivom i cjepivom AstraZenece, postavilo se pitanje može li Hrvatska napraviti ono što je napravila Mađarska: kupiti rusko ili neko drugo cjepivo mimo dugotrajne europske procedure odobrenja? RTL piše kako je jedina nadležna institucija za taj odgovor Hrvatska agencija za lijekove u kojoj oprezno kažu da redovnu proceduru ne možemo preskočiti, no ako je riječ o hitnoj situaciji ili izvanrednom stanju postoji takva mogućnost.

Maja Bašić iz Hrvatske agencije za lijekove kazala je za RTL: “Mađarska je dala odobrenje za takozvanu hitnu primjenu, odnosno odobrila je privremeno korištenje pojedinih serija ne odobrenog cjepiva. Znači to nije standardno odobrenje, odnosno registracija cjepiva za koje je uobičajeno potrebno puno više podataka i provjera. Da bi se cjepivo odobrilo za Hrvatsku i ostale članice EU, treba se pokrenuti centralizirani postupak odobravanja pri Europskoj agenciji za lijekove. Prema dosad dostupnim informacijama, proizvođač Sputnik V proveo je neobvezujuće konzultacije pri Europskoj agenciji za lijekove vezanu za mogućnost odobravanja. S obzirom na interes vjerujemo da bi proizvođač mogao uskoro pokrenuti postupka odobravanja za promet u Europskoj uniji.”

Komentari